洁净室制造战略

洁净室制造战略

底线:依靠ERP系统跟踪与运营相关的许多成本、活动和收入,有可能通过提高每小时的平均机器率、平均加价和每次生产运行的利润来实现更高的投资回报率。

洁净室需要ERP系统来寻找价格战的出路

塑料制造商依靠并投资于洁净室,以吸引新客户,并从现有客户那里获得更大的收入份额。许多公司正在根据预计的生产量增长创建一个新的洁净室的商业案例,而这需要一个符合监管和行业标准的洁净室环境。

洁净室所提供的塑料制造商有机会脱颖而出,每小时和较高的平均订单标记收取较高的平均机速度,同时也给他们的洁净室客户提供短期的通知,专门生产运行。塑料制造商的洁净室往往是在商品区试图在价格和可用性与那些在高价区竞争的。那些在一基团可以以每小时更高的平均机速度和较高的平均销售标记洁净室服务。以下是比较基于2019年调查的塑料制造商平均每小时机器率平均加价幅度的相关性塑料加工制造商协会(MAPP)。

如今,许多运营洁净室的制造商面临的挑战是如何成功地从商品区逃到高价区。根据对塑料制造商的访谈和MAPP调查,以下5种策略为制造商提供了如何使用洁净室驱动策略增加收入的指导。以下五项策略将有助于任何一家拥有洁净室的塑料制造商扩大规模,提高每小时的平均机器费率、平均加价、吸引新客户并增加对现有客户的销售额。

改进洁净室制造的有效策略

制造商结合其在塑料制造的特定领域的专业知识,例如航空航天、汽车、食品和饮料、医疗或外科产品,同时遵守行业和监管要求,更有可能处于溢价区。那些符合ISO 13485、FDA cGMP和21 CFR Part 11的制造商正在成功地销售其行业专业知识、洁净室可用性和合规性,以获得更高的平均机器使用率和平均机器小时数。

洁净室的建设成本高达50万美元,需要一年以上的时间,需要每天清洁,而且通常还需要每两周在3点前检查一次研发政党专家公司确保他们遵守监管和行业标准。为投资一家公司建立一个可靠的商业案例需要从以下五个行之有效的战略开始:

  1. 通过合规认证支付费用并赢得新客户。MAPP 2019年的调查显示,合规专业知识水平越高,塑料制造商每小时的机器费率就越高。当塑料制造商被问到,,“在洁净室和开放式生产环境中生产产品的平均价格是多少?”在接受采访的40家制造商中,平均市场占有率为15%。在洁净室环境中,每小时的机器费率从内部医疗设备(和事佬、心脏监护仪等)的50.80美元到食品和饮料容器的61.00美元。这些制造商能够在整个供应商网络中实现更高水平的工艺和系统标准化,从而降低运营成本并提高每一订单的毛利率。
  2. 优先审核以提高质量、规模和可见性。定期的内部质量审核提供了宝贵的数据,而这些数据在任何其他过程中都无法获得。最擅长将开放式生产时间转化为收入的洁净室制造商已经简化并改进了审计,以提供最有价值的审计结果。他们通过整合供应商质量管理(SQM)、文档控制、培训、生产调度、法规遵从性和产品退货来获得产品和工艺质量的360度视图。他们还发现,审计提出了新的指标和关键绩效指标(kpi),这些指标和指标为流程改进和制造质量在洁净室。
  3. 密切跟踪洁净室成本以保持盈利。洁净室需要在单独的财务报表中跟踪到损益表和资产负债表级别,以了解其真实的收入贡献。这是因为最大比例的运营成本是电力和公用事业。电力成本通常占运营成本的75%。一个典型的制造业洁净室的换气率为15到100或更高,这就需要大量的电力,使得公用事业成为可变成本的很大一部分(煤气、水)。还有许多直接和间接的劳动力成本、清洁、维护和维修成本、水处理和合规成本,以保持洁净室处于运行状态。将他们的财务报表分开,可以使洁净室的管理更加高效和有利可图。
  4. 规范一体化质量管理体系,降低废品率,提高供应商质量。由于行业和法规遵从性要求,与开放式地板生产环境相比,洁净室的质量标准通常要求更高级别的操作精度、透明度和可验证性。具有集成质量管理系统的洁净室的一个主要优点是能够解决为什么一种产品的不合格率与另一种产品的高不合格率,并且能够根据生产和审核数据了解如何降低废品率和废品率。
  5. 在供应链的深层次扩展跟踪和可追溯性。跟踪和跟踪对于解决供应商质量问题和避免未来更大的质量挑战是非常宝贵的。在洁净室生产中,通过确保引入生产的部件符合质量标准,track and trace每年可节省数万个生产小时。从法规遵从性的角度来看,优质价格区的塑料制造商也依赖Track and trace保持竞争力。为了满足FDA 21 CFR Part 820的要求,跟踪和跟踪对洁净室至关重要。
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本文作者
路易斯·哥伦布

路易斯目前担任IQMS的校长。之前的职位包括Ingram Cloud的产品管理总监、iBASEt营销副总裁、Plex Systems、AMR Research(现为Gartner)的高级分析师、SaaS初创公司的营销和业务开发。哥伦布的学术背景包括佩珀代恩大学(Pepperdine University)的工商管理硕士学位以及斯坦福大学商学院(Stanford University Graduate School of Business)的战略营销管理和数字营销课程。路易斯还教授国际商务、全球竞争战略、国际市场研究、战略规划和市场研究等MBA课程。哥伦布先生目前是韦伯斯特大学的教员,曾任教于加州州立大学富尔顿分校:加州大学欧文和玛丽蒙大学。